Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Terviseamet

Seade

MSA kood 16959
UDI kood
Seadme klass Meditsiiniseade
Riskiklass IIa
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) Damon Ultima Archwires
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) Damon Ultima Archwires
Sihtotstarve (eesti keeles) Damoni süsteem on tõendatud süsteem passiivsest roostevabast terasest iseligeeruvatest breketitest, kõrgtehnoloogilistest kaartest ja minimaalselt invasiivsest raviprotokollist, mis on loodud õrna ja kerge jõu süsteemina. Kõik need süsteemid hõlmavad ülalõua- ja alalõualuu breketeid (5-5). Kõik breketid on toodetud liugmehhanismiga, mis avaneb ortodontilise tööriista ja ravimehaanikaga, mis kasutab Damoni protokolli
Sihtotstarve (inglise keeles) The Damon System is a proven combination of passive stainless steel self-ligating brackets, high-tech archwires and minimally invasive treatment protocol designed as a gentle, light force system. Each of these systems encompass maxillary and mandibular brackets from bicuspid to bicuspid (5-5). All brackets are designed with a slide that opens with an orthodontic tool and treatment mechanics that utilize the Damon prescription
Tüüp/Mudel/Artikli number 227-1118
227-1161
227-1163
227-1267
227-1272
Seadme lisainfo There is no IFU available for this product. in accordance with the MDD, (annex I, article 13) class I and certain class IIa products are not obliged to be provided with an IFU. Our DoC are in alignment with the mdd. The information as required in the mdd, annex 1, sectie 13 is listed on our DoC
Teavitatud asutus 2797
Tootja Ormco Corporation
Volitatud esindajad Kerr Italia S.r.l
Registris alates 12.10.2021
Olek Aktsepteeritud
EHK soodustus EHK soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Uudised Abi Abimaterjalid Avalikud andmed