MSA kood |
16888
|
Põhi UDI-DI |
|
Seadme klass |
In vitro diagnostikameditsiiniseade
|
Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
Riskiklass |
Üldine IVD 98/79/EÜ
|
On abivahend |
-
|
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
SARS-CoV-2 antigeeni kiirtesti komplekt (nina-/süljetest)
|
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Nasal/Saliva)
|
Sihtotstarve (eesti keeles) |
SARS-CoV-2 antigeeni kiirtesti komplekt on lateraalse vooluga kromatograafiline immuunanalüüs SARS-CoV-2 nukleokapsiidi valkude antigeeni kvalitatiivseks määramiseks inimese ninakaape- või süljeproovist. Toode on mõeldud ainult professionaalseks kasutamiseks in vitro diagnostikas.
|
Sihtotstarve (inglise keeles) |
SARS-CoV-2 antigen rapid test kit is a lateral flow chromatographic immunoassay for the qualitative detection of SARS-CoV-2 nucleocapsid antigens in nasal swab or saliva specimens.
For professional in vitro diagnostic use only.
|
Tüüp/mudel/artikli number |
SAGP0013 (1 psc), SAGP0015 (2 psc), SAGP0009 (5 psc), SAGP0017(12 psc), SAGP0011(25 psc)
|
Tootja |
Selfdiagnostics Deutschland GmbH
|
Registris alates |
22.09.2021
|
Registreeringu olek |
Kehtiv
|
Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|