Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Tühista
Terviseamet
VAEGNÄGIJALE

Meditsiiniseadme mudel

MSA kood 16888
Põhi UDI-DI
Seadme klass In vitro diagnostikameditsiiniseade
Meditsiiniseadmete nomenklatuur
Riskiklass Üldine IVD 98/79/EÜ
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) SARS-CoV-2 antigeeni kiirtesti komplekt (nina-/süljetest)
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Nasal/Saliva)
Sihtotstarve (eesti keeles) SARS-CoV-2 antigeeni kiirtesti komplekt on lateraalse vooluga kromatograafiline immuunanalüüs SARS-CoV-2 nukleokapsiidi valkude antigeeni kvalitatiivseks määramiseks inimese ninakaape- või süljeproovist. Toode on mõeldud ainult professionaalseks kasutamiseks in vitro diagnostikas.
Sihtotstarve (inglise keeles) SARS-CoV-2 antigen rapid test kit is a lateral flow chromatographic immunoassay for the qualitative detection of SARS-CoV-2 nucleocapsid antigens in nasal swab or saliva specimens.
For professional in vitro diagnostic use only.
Tüüp/mudel/artikli number SAGP0013 (1 psc), SAGP0015 (2 psc), SAGP0009 (5 psc), SAGP0017(12 psc), SAGP0011(25 psc)
Tootja Selfdiagnostics Deutschland GmbH
Registris alates 22.09.2021
Registreeringu olek Kehtiv
Tervisekassa soodustus Tervisekassa soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Nomenklatuur Uudised Abimaterjalid Avaandmed