Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Terviseamet

Seade

MSA kood 16880
UDI kood
Seadme klass Meditsiiniseade
Riskiklass IIa
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) AirFit F20 NV
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) AirFit F20 NV
Sihtotstarve (eesti keeles) AirFit F20 mitte ventileeritav täisnäomask on patsiendi liides mitteinvasiivse positiivse rõhu ventilatsiooni tagamiseks. See on lisatarvik ja ette nähtud kasutamiseks pideva või vahelduva ventilatsioonitoe manustamiseks ventilaatoritega, millel on piisavad alarmid ja ohutussüsteemid ventilaatori rikke ilmnemisel.
Sihtotstarve (inglise keeles) The AirFit F20 Non-Vented full face mask is a patient interface to deliver non-invasive
positive pressure ventilation. It is intended to be used as an accessory to ventilators
that have adequate alarms and safety systems for ventilator failure, to administer
continuous or intermittent ventilatory support.
Tüüp/Mudel/Artikli number 64020 AirFit F20 NV SML SYS ROW
64021 AirFit F20 NV MED SYS ROW
64022 AirFit F20 NV LGE SYS ROW
Seadme lisainfo Seadme originaalkasutusjuhend on mitmekeelne, milles on Eesti keel esindatud.
Teavitatud asutus 0123
Tootja ResMed Pty. Ltd
Volitatud esindajad ResMed SAS
Registris alates 07.09.2021
Olek Aktsepteeritud
EHK soodustus EHK soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Uudised Abi Abimaterjalid Avalikud andmed