Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Terviseamet

Meditsiiniseadme mudel

MSA kood 16804
Põhi UDI-DI
Seadme klass In vitro diagnostikameditsiiniseade
Meditsiiniseadmete nomenklatuur
Riskiklass IVD enesetest 98/79/EÜ
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) FlowFlex SARS COV-2 antigeeni kiirtest (enesetest)
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) FlowFlex SARS COV-2 antigent rapid test (self-testing)
Sihtotstarve (eesti keeles) Kiirtest SARS COV-2 nukleokapsiidi antigeenide tuvastamiseks nina eesosa kaape proovides.
Sihtotstarve (inglise keeles) A rapid test for the detection of SARS-COV-2 nucleocapsid antigens in anterior nasal swab specimens.
Tüüp/mudel/artikli number L031-118M5, L031-118N5, L031-118W5, L031-118P5, L031-118Z5, L031-118R5
Teavitatud asutus 0123
Tootja Acon Biotech (Hangzhou) Co.,Ltd
Volitatud esindaja MedNet GmbH
Registris alates 03.08.2021
Olek Aktsepteeritud
EHK soodustus EHK soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Nomenklatuur Uudised Abi Abimaterjalid Avalikud andmed