| MSA kood |
16804
|
| Põhi UDI-DI |
|
| Seadme klass |
In vitro diagnostikameditsiiniseade
|
| Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
| Riskiklass |
IVD enesetest 98/79/EÜ
|
| On abivahend |
-
|
| Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
FlowFlex SARS COV-2 antigeeni kiirtest (enesetest)
|
| Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
FlowFlex SARS COV-2 antigent rapid test (self-testing)
|
| Sihtotstarve (eesti keeles) |
Kiirtest SARS COV-2 nukleokapsiidi antigeenide tuvastamiseks nina eesosa kaape proovides.
|
| Sihtotstarve (inglise keeles) |
A rapid test for the detection of SARS-COV-2 nucleocapsid antigens in anterior nasal swab specimens.
|
| Tüüp/mudel/artikli number |
L031-118M5, L031-118N5, L031-118W5, L031-118P5, L031-118Z5, L031-118R5
|
| Teavitatud asutus |
0123
|
| Tootja |
Acon Biotech (Hangzhou) Co.,Ltd
|
| Volitatud esindaja |
MedNet GmbH
|
| Registris alates |
03.08.2021
|
| Registreeringu olek |
Kehtiv
|
| Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|
