Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Terviseamet

Seade

MSA kood 16770
UDI kood
Seadme klass Meditsiiniseade
Riskiklass I
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) StealthStation FlexENT™ AiO kompuuter
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) StealthStation FlexENT™ AiO computer
Sihtotstarve (eesti keeles) StealthStation FlexENT™ on arvutipõhine kirurgiasüsteem. Süsteemiga seotud rakendused on mõeldud abivahendiks anatoomiliste struktuuride täpseks leidmiseks kas avatud või
perkutaansel kõrva-nina- või kurgukirurgia protseduuril. Selle kasutamine on näidustatud mis tahes meditsiinilise seisundi korral, kus stereotaktilise kirurgia kasutamine võib olla asjakohane, ja kui anatoomiliste kujutiste suhtes on võimalik viidata jäigale anatoomilisele struktuurile, näiteks koljule.
Sihtotstarve (inglise keeles) The Medtronic StealthStation FlexENT™ computer-assisted surgery system and its associated applications are intended as an aid for precisely locating anatomical structures in either open or percutaneous ENT procedures. Their use is indicated for any medical condition in which the use of stereotactic surgery may be appropriate, and where
reference to a rigid anatomical structure, such as the skull, can be identified relative to images of the anatomy.
Tüüp/Mudel/Artikli number 9736242
Teavitatud asutus -
Tootja Medtronic Navigation, Inc.
Volitatud esindajad Medtronic B.V.
Registris alates 14.07.2021
Olek Aktsepteeritud
EHK soodustus EHK soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Uudised Abi Abimaterjalid Avalikud andmed