Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Terviseamet

Seade

MSA kood 16720
UDI kood
Seadme klass In vitro diagnostikaseade (IVD meditsiiniseade)
Riskiklass IVD
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) Tiitrimisrakk
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) Titration cells
Sihtotstarve (eesti keeles) Professionaalseks kasutamiseks IVD-aparaadina kasutamiseks antikehade tiitrimiskatsetes, et saada poolkvantitatiivseid andmeid potentsiaalse kliinilise tähtsusega atüüpiliste veregrupi antikehade suhtelise tugevuse määramiseks. Eeldatakse, et neid rakke testitakse patsiendilt valitud punaste vereliblede antikehadega plasma lahjenduste abil geelkaarditehnikaga, et aidata teha kliinilisi otsuseid patsiendi antikeha olulisuse osas.
Sihtotstarve (inglise keeles) For professional use as an IVD device for use in antibody titration tests to provide semi-quantitative data to determine the relative strength of atypical blood group antibodies of potential clinical significance. It is intended that these cells are tested against selected dilutions of plasma from the patient with red cell antibodies, by gel card technique, in order to assist clinical decisions regarding the significance of the patient’s antibody.
Tüüp/Mudel/Artikli number PR407
Tootja NHS Blood and Transplant
Volitatud esindajad Quality First International OÜ
Registris alates 10.06.2021
Olek Aktsepteeritud
EHK soodustus EHK soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Uudised Abi Abimaterjalid Avalikud andmed