Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Terviseamet

Seade

MSA kood 16717
UDI kood
Seadme klass In vitro diagnostikaseade (IVD meditsiiniseade)
Riskiklass IVDB
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) Nõrk antiseerum
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) Weak Antisera
Sihtotstarve (eesti keeles) Professionaalseks kasutamiseks IVD-seadmena antikehade tuvastamise tehnikate kontrollimiseks, kasutades kaudseid antiglobuliinimeetodeid. Seda reagenti saab kasutada kvalitatiivsete andmete saamiseks, et tagada punavereliblede antikehade tuvastamiseks kavandatud laboratoorsete testide iga partii efektiivsus.
Sihtotstarve (inglise keeles) For professional use as an IVD device for the control of antibody detection techniques using indirect antiglobulin methods. This reagent can be used to give qualitative data to assure the effectiveness of each batch of laboratory tests designed to detect red cell antibodies.
Tüüp/Mudel/Artikli number PN042,
PN043,
PN044,
PN046.
Teavitatud asutus 1434
Tootja NHS Blood and Transplant
Volitatud esindajad Quality First International OÜ
Registris alates 10.06.2021
Olek Aktsepteeritud
EHK soodustus EHK soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Uudised Abi Abimaterjalid Avalikud andmed