Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Terviseamet

Seade

MSA kood 16551
UDI kood
Seadme klass Meditsiiniseade
Riskiklass III
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) SCEPTER XC™ okludeeriv balloonkateeter
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) SCEPTER XC™ Occlusion Balloon Catheter
Sihtotstarve (eesti keeles) Kasutamiseks perifeerses ja neurovereringesüsteemis, kus soovitakse tekitada ajutistokludeerimist. Balloonkateetrid võimaldavad ajutist okludeerimist verevoolu valikuliseks
peatamiseks või juhtimiseks. Balloonkateetrid võimaldavad samuti ballooni abil ntrakraniaalsete aneurüsmide emboliseerimist. Kasutamiseks perifeerses vereringesüsteemis diagnostiliste agentide,
näiteks kontrastaine, ja terapeutiliste agentide, näiteks embolisatsiooniaine infusiooniks
Sihtotstarve (inglise keeles) For use in the peripheral and neuro vasculature where temporary occlusion is desired.
The balloon catheters provide temporary vascular occlusion which is useful in
selectively stopping or controlling blood flow. The balloon catheters also offer balloon
assisted embolization of intracranial aneurysms.
For use in the peripheral vasculature for the infusion of diagnostic agents, such as contrast media, and therapeutic agents such as embolization materials.
Tüüp/Mudel/Artikli number BC0411XC
Teavitatud asutus 0297
Tootja MicroVention, Inc.
Volitatud esindajad MicroVention Europe
Registris alates 03.05.2021
Olek Aktsepteeritud
EHK soodustus EHK soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Uudised Abi Abimaterjalid Avalikud andmed