Anname teada, et seade on viidud turule MDD alusel. Alates 26.05.2021 võib turul kättesaadavaks teha ainult MDR vastavaid I klassi meditsiiniseadmeid (kui neile ei rakendu MDR artikkel 120). Palun esitage MDR alusel väljastatud dokumendid. Täpsemalt vaata MSA uudiste rubriiki.