Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Terviseamet

Seade

MSA kood 15791
UDI kood
Seadme klass In vitro diagnostikaseade (IVD meditsiiniseade)
Riskiklass IVD
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) Koroonaviiruse Ag kiirtest (tampooniga)
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab)
Sihtotstarve (eesti keeles) Koronaviiruse Ag kiirtestikassett (ninakaape tampoon) on in vitro immunokromatograafiline test nukleokapsiidvalgu antigeeni kvalitatiivseks tuvastamiseks SARS-CoV-2-st ninaneelu (NP) tampooniproovides otse või pärast seda, kui tampoonid on lisatud üksikisikute viirustransportööridesse. keda tervishoiuteenuse osutaja kahtlustab COVID-19-s. See on ette nähtud SARS-CoV-2 infektsioonide kiireks diagnoosimiseks.
Sihtotstarve (inglise keeles) The Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) is an in vitro immunochromatographic assay for the qualitative detection of nucleocapsid rotein antigen from SARS-CoV-2 in nasopharyngeal (NP) swab specimens directly or after the swabs have been added to viral transport media from individuals who are suspected of COVID-19 by their healthcare provider. It is intended to aid in the rapid diagnosis of SARS-CoV-2 infections.
Tüüp/Mudel/Artikli number GCCOV-502a
Tootja Healgen Scientific Limited Liability Company
Volitatud esindajad Shanghai International Holding Corporation GmbH (Europe)
Registris alates 19.11.2020
Olek Aktsepteeritud
EHK soodustus EHK soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Uudised Abi Abimaterjalid Avalikud andmed