Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Terviseamet

Seade

MSA kood 15258
UDI kood
Seadme klass Meditsiiniseade
Riskiklass IIa
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) AcuCare 1-1
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) AcuCare 1-1
Sihtotstarve (eesti keeles) AcuCare F1-1 mask on mitte invasiivne tarvik õhuvoolu viimiseks patsiendi hingamisteedesse positiivrõhu (PAP) seadmetest.
Sihtotstarve (inglise keeles) The AcuCare F1-1 mask is a non-invasive accessory used for channelling
airflow to a patient from a positive airway pressure (PAP) device.
Tüüp/Mudel/Artikli number
Seadme lisainfo Seade on mõeldud kasutamiseks haigla tingimustes meditsiinitöötajate poolt. Seadme kasutusjuhend on visuaalne.

Kasutamiseks patsientidel kehakaaluga > 30 kg.
Patsiendipõhine meditsiiniseade, mis on ette nähtud lühiajaliseks raviks (kuni 7 päeva), ainult haiglakeskkonnas.
AcuCare 1-1 meditsiiniseade on mõeldud kasutamiseks koos hingamisahelate või positiivse rõhuga ventilatsiooniseadmetega (PPV), milles on ventileerimisavad väljahingatud gaaside ja/või lisahapniku jaoks.


Teavitatud asutus 0123
Tootja ResMed Pty. Ltd
Volitatud esindajad ResMed SAS
Registris alates 26.06.2020
Olek Aktsepteeritud
EHK soodustus EHK soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Uudised Abi Abimaterjalid Avalikud andmed