Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Terviseamet

Seade

MSA kood 15137
UDI kood
Seadme klass In vitro diagnostikaseade (IVD meditsiiniseade)
Riskiklass IVD
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) VivaDiag SARS-CoV-2 IgM/IgG Kiirtest
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) VivaDiag SARS-CoV-2 IgM/IgG Rapid Test
Sihtotstarve (eesti keeles) VivaDiag SARS-CoV-2 IgM/IgG kiirtest on in vitro diagnostiline test inimese täisveres (veenist või sõrmeotsast), seerumis või plasmas COVID-19 IgM ja IgG antikehade kvalitatiivseks tuvastamiseks.
Sihtotstarve (inglise keeles) VivaDiag SARS-CoV-2 IgM/IgG Rapid Test is an in vitro diagnostic test for the qualitative determination of COVID-19’s IgM and IgG antibodies in human whole blood, serum, plasma and fingertip blood.
Tüüp/Mudel/Artikli number VID35-08-011
Tootja VivaChek Biotech (Hangzhou) Co Ltd
Volitatud esindajad Lotus NL.B.V.
Registris alates 21.05.2020
Olek Aktsepteeritud
EHK soodustus EHK soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Uudised Abi Abimaterjalid Avalikud andmed