Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Terviseamet

Seade

MSA kood 14895
UDI kood
Seadme klass Meditsiiniseade
Riskiklass I
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) Meditsiiniline mask, kolmekihiline, kummipaeltega, ninaklambriga, ühekordne
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) Medical mask, tre layer, elastic bands, nose clamp, single use
Sihtotstarve (eesti keeles) Maski eesmärgiks on vähendada ja ennetada bakteriaalsete nakkustega levikut. Minimeerib gripi-, koroona- ja muude viiruste nakatumise riski. Mõeldud lühiajaliseks ja ühekordseks kasutamiseks.
Sihtotstarve (inglise keeles) The purpose of the mask is to reduce and prevent the spread of bacterial infections. Minimizes the risk of infection ehit influenza, corona and other viruses. For short-term and single use only.
Tüüp/Mudel/Artikli number CDFE1, CDFE2, CDFT1, CDFT2
Teavitatud asutus Not applicable
Tootja Bengbu Chongdi Biotechnology Co., Ltd
Volitatud esindajad Baltic TCM OÜ
Registris alates 05.04.2020
Olek Müügilt kõrvaldatud
Kõrvaldamise kuupäev 23.11.2021
Kõrvaldamise põhjus Please update the documents. Class I medical devices placed on the market under the MDD,
that continue to be Class I under the MDR, will need to comply
with MDR requirements as of 26 May 2021.
EHK soodustus EHK soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Uudised Abi Abimaterjalid Avalikud andmed