Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Terviseamet

Seade

MSA kood 14647
UDI kood
Seadme klass Meditsiiniseade
Riskiklass III
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) BioMatrix Alpha™ ravimit elueeriv pärgarteri stendisüsteem
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) BioMatrix Alpha™ Drug Eluting Coronary Stent System
Sihtotstarve (eesti keeles) Näidustatud pärgarteri siseläbimõõdu suurendamiseks kohalike
pärgarterite de novo kahjustuste ravimisel, kui pärgarteri võrdlusläbimõõt on 2,25 mm
kuni 4,0 mm.
Sihtotstarve (inglise keeles) Indicated for improving coronary luminal diameter for the
treatment of de novo lesions in native coronary arteries with a reference diameter ranging
between 2.25mm and 4.0mm.
Tüüp/Mudel/Artikli number BMX6-2209,BMX6-2214,BMX6-2219, BMX6-2224,BMX6-2229,BMX6-2509, BMX6-2514, BMX6-2519, BMX6-2524,
BMX6-2529,BMX6-2533,BMX6-2536,​BMX6-2709,​ BMX6-2714
Teavitatud asutus 0050
Tootja Biosensors Europe SA
Registris alates 12.02.2020
Olek Aktsepteeritud
EHK soodustus EHK soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Uudised Abi Abimaterjalid Avalikud andmed