Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Terviseamet

Seade

MSA kood 14643
UDI kood
Seadme klass Meditsiiniseade
Riskiklass IIa
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) AirFit F30i
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) AirFit F30i
Sihtotstarve (eesti keeles) Mask AirFit F30i on ette nähtud kasutamiseks üle 30 kg kaaluvatel patsientidel, kellele on määratud mitteinvasiivne ravi positiivrõhu seadmega (PAP), nagu CPAP või kahetasemelise positiivrõhuga ravi. Mask on ette nähtud korduvaks kasutamiseks ühel patsiendil kodus ja korduvaks kasutamiseks mitmel patsiendil haiglas/tervishoiuasutuses.
Sihtotstarve (inglise keeles) The AirFit F30i mask is intended to be used by patients weighing more than 30 kg who have been prescribed non-invasive positive airway pressure (PAP) therapy such as CPAP or bi-level therapy. The mask is intended for single patient re-use in the home and multi-patient re-use in the hospital/institutional environment.
Tüüp/Mudel/Artikli number 63310
63311
63312
63313
63314
Seadme lisainfo 63310 pehmenduse suurus - väike / väike raam
63311 pehmenduse suurus - väike / standardraam
63312 pehmenduse suurus - keskmine / standardraam
63313 pehmenduse suurus - lai / standardraam
63314 pehmenduse suurus - keskmine / suur raam
Teavitatud asutus 0123
Tootja ResMed Ltd
Volitatud esindajad ResMed SAS
Registris alates 12.02.2020
Olek Aktsepteeritud
EHK soodustus EHK soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Uudised Abi Abimaterjalid Avalikud andmed