Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Terviseamet

Seade

MSA kood 14642
UDI kood
Seadme klass Meditsiiniseade
Riskiklass IIa
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) AirFit N30
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) AirFit N30
Sihtotstarve (eesti keeles) Mask AirFit N30 on ette nähtud kasutamiseks üle 30 kg kaaluvatel patsientidel, kellele on määratud mitteinvasiivne ravi positiivrõhu seadmega (PAP), nagu CPAP või kahetasemelise positiivrõhuga ravi. Mask on ette nähtud korduvaks kasutamiseks ühel patsiendil kodustes tingimustes ja haiglas/tervishoiuasutuses.
Sihtotstarve (inglise keeles) The AirFit N30 mask is intended to be used by patients weighing more than 30 kg who have been prescribed non-invasive positive airway pressure (PAP) therapy such as CPAP or bi-level therapy. The mask is intended for single patient re-use in the home and hospital/institutional environment.
Tüüp/Mudel/Artikli number 64204
Teavitatud asutus 0123
Tootja ResMed Ltd
Volitatud esindajad ResMed SAS
Registris alates 12.02.2020
Olek Aktsepteeritud
EHK soodustus EHK soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Uudised Abi Abimaterjalid Avalikud andmed