Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Terviseamet

Seade

MSA kood 14500
UDI kood
Seadme klass Meditsiiniseade
Riskiklass III
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) Evermine 50™
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) Evermine 50™
Sihtotstarve (eesti keeles) Evermine 50 ™ Everolimus irrutav koronaarstentide süsteem mis on näidustatud südame pärgarteri läbimõõdu parandamiseks sümptomaatilise isheemilise südamehaigusega patsientidel, mis on tingitud stendi restenootilistest kahjustustest (pikkused ≤ 44 mm).
koronaararterid, mille võrdlusanuma läbimõõt on 2,00–4,5 mm, patsientidel, ning kellele on näidustatud perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika (PTKA) ja stentimise protseduur.
Sihtotstarve (inglise keeles) The Evermine 50™ Everolimus Eluting Coronary Stent System is indicated for improving coronary luminal diameter in patients with symptomatic ischemic heart isease due to de novo & in-stent restenotic lesions (lengths ≤ 44 mm) in ative
coronary arteries with a reference vessel diameter of 2.00 mm to 4.5 mm in patients eligible for Percutaneous transluminal Coronary Angioplasty (PTCA) and Stenting
procedures.
Tüüp/Mudel/Artikli number EVF200LL
Teavitatud asutus 1783
Tootja Meril Life Sciences Pvt. Ltd
Volitatud esindajad Obelis s.a. Bvd General Wahis
Registris alates 14.01.2020
Olek Aktsepteeritud
EHK soodustus EHK soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Uudised Abi Abimaterjalid Avalikud andmed