Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Terviseamet

Seade

MSA kood 13878
UDI kood
Seadme klass Meditsiiniseade
Riskiklass III
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) Shockwave M5
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) Shockwave M5
Sihtotstarve (eesti keeles) Perifeerse intravaskulaarse litotripsia süsteem Shockwave M5
on ette nähtud kaltsifitseerunud stenootiliste perifeersete
arterite väikesel rõhul balloondilatatsiooniga tõhustatud
litotripsia protseduuride tegemiseks patsientidel,
kellele on näidustatud perkutaanne ravi.
Sihtotstarve (inglise keeles) The Shockwave M5 Peripheral IVL System is indicated for
lithotripsy-enhanced, low-pressure balloon dilatation of
calcified, stenotic peripheral arteries in patients who are
candidates for percutaneous therapy.
Tüüp/Mudel/Artikli number M32LCBC2512D1;M32LCBC2812D1;M3​2LCBC3012D1;M32LCBC3312D1;M32L​CBC3512D1;M32LCBC3812D1;M32LCB​C4012D1;​
Teavitatud asutus 0086
Tootja
Volitatud esindajad MedPass SAS
Registris alates 09.09.2019
Olek Aktsepteeritud
EHK soodustus EHK soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Uudised Abi Vormid Avalikud andmed