Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Terviseamet

Seade

MSA kood 13803
UDI kood
Seadme klass Meditsiiniseade
Riskiklass IIb
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) TECNIS®-e 1-osaline intraokulaarlääts TECNIS iTec’i eellaetud paigaldamissüsteemiga
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) The TECNIS® 1-Piece IOL with the TECNIS iTec Preloaded Delivery System
Sihtotstarve (eesti keeles) AMO TECNIS®-e üheosalised läätsed on ette nähtud afaakia korrektsiooniks täiskasvanutel, kellel on katarakti ekstrakapsulaarsel ekstraktsioonil eemaldatud kataraktne lääts.
Sihtotstarve (inglise keeles) AMO TECNIS® 1-piece lenses are indicated for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction.
Tüüp/Mudel/Artikli number DFU, TECNIS ITEC PRELOADED DELIVERY SYSTEM, MODEL PCB00 (MULTILINGUAL)
Teavitatud asutus 0344
Tootja Johnson & Johnson Surgical Vison, Inc.
Volitatud esindajad AMO Groningen BV
Registris alates 31.07.2019
Olek Aktsepteeritud
EHK soodustus EHK soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Uudised Abi Vormid Avalikud andmed