MSA kood |
13801 |
UDI kood |
|
Seadme klass |
Meditsiiniseade |
Riskiklass |
IIb |
On abivahend |
- |
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
TECNIS® üheosaline intraokulaarlääts |
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
The TECNIS® 1-Piece IOL |
Sihtotstarve (eesti keeles) |
TECNIS® üheosalised läätsed on mõeldud afaakia korrektsiooniks täiskasvanutel, kellel on katarakti ekstrakapsulaarsel ekstraktsioonil eemaldatud kataraktne lääts. |
Sihtotstarve (inglise keeles) |
TECNIS® 1-piece lenses are indicated for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction. |
Tüüp/Mudel/Artikli number |
DFU, ZCB00, TECNIS 1-PIECE IOLS (MULTILINGUAL) |
Teavitatud asutus |
0344 |
Tootja |
Johnson & Johnson Surgical Vison, Inc.
|
Volitatud esindajad |
AMO Groningen BV |
Registris alates |
31.07.2019 |
Olek |
Aktsepteeritud |
EHK soodustus |
EHK soodustus puudub |