Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Terviseamet

Seade

MSA kood 13743
UDI kood
Seadme klass Meditsiiniseade
Riskiklass III
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) C2 Pärgarterite Intravaskulaarse Litotripsia Kateeter
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) C2 Coronary Intravascular Lithotripsy Catheter
Sihtotstarve (eesti keeles) Pärgarterite intravaskulaarse litotripsia süsteem Shockwave C2 on ette nähtud de novo kaltsifitseerunud stenootiliste pärgarterite madalal rõhul balloondilatatsiooniga tõhustatud litotripsia protseduuride tegemiseks enne stentimist.
Sihtotstarve (inglise keeles) The Shockwave C2 Coronary IVL System is indicated for lithotripsy-enhanced, low-pressure balloon dilatation of calcified, stenotic de novo coronary arteries prior to stenting.
Tüüp/Mudel/Artikli number C2IVL2512, C2IVL2812, C2IVL3012, C2IVL3312, C2IVL3512, C2IVL3812, C2IVL4012
Teavitatud asutus 2797
Tootja Shockwave Medical, Inc.
Volitatud esindajad MedPass SAS
Registris alates 17.07.2019
Olek Aktsepteeritud
EHK soodustus EHK soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Uudised Abi Vormid Avalikud andmed