Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Terviseamet

Seade

MSA kood 13741
UDI kood
Seadme klass Meditsiiniseade
Riskiklass IIb
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) M5 Perifeerse Intravaskularse Litotripsia Kateeter
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) M5 Peripheral Intravascular Lithotripsy Catheter
Sihtotstarve (eesti keeles) Perifeerse intravaskulaarse litotripsia süsteem Shockwave M5 on ette nähtud kaltsifitseerunud stenootiliste perifeersete
arterite väikesel rõhul balloondilatatsiooniga tõhustatud litotripsia protseduuride tegemiseks patsientidel, kellele on näidustatud perkutaanne ravi.
Sihtotstarve (inglise keeles) The Shockwave M5 Peripheral IVL System is indicated for lithotripsy-enhanced, low-pressure balloon dilatation of
calcified, stenotic peripheral arteries in patients who are candidates for percutaneous therapy.
Tüüp/Mudel/Artikli number M5IVL3560, M5IVL4060, M5IVL4560, M5IVL5060, M5IVL5560, M5IVL6060, M5IVL6560, M5IVL7060
Teavitatud asutus 2797
Tootja Shockwave Medical, Inc.
Volitatud esindajad MedPass SAS
Registris alates 17.07.2019
Olek Aktsepteeritud
EHK soodustus EHK soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Uudised Abi Vormid Avalikud andmed