Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Terviseamet

Seade

MSA kood 13740
UDI kood
Seadme klass Meditsiiniseade
Riskiklass IIb
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) Shockwave Medical Intravaskulaarse Litotripsia Generaator ja Ühenduskaabel
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) Shockwave Medical Intravascular Lithotripsy (IVL) Generator and Connector Cable
Sihtotstarve (eesti keeles) Intravaskulaarse litotripsia süsteemi ühenduskaabel on mõeldud kasutamiseks ettevõtteShockwave Medical intravaskulaarse litotripsia generaatori ja intravaskulaarse litotripsiakateetritega.Intrav​askulaarse​ litotripsia süsteemi ühenduskaabel on intravaskulaarse litotripsia generaatorit jaintravaskulaarse litotripsia kateetrit ühendav kaugaktivaator, mida kasutatakse balloonis litotripsiaprotseduuriks vajaliku energia genereerimiseks.
Sihtotstarve (inglise keeles) The IVL Connector Cable is intended for use with the Shockwave Medical IVL Generator and IVLCatheters.The IVL Connector Cable is a remote actuator that connects the IVL Generator to the IVLCatheter and is used to activate lithotripsy energy within the balloon.
Tüüp/Mudel/Artikli number REF IVLGCC and IVLCC
Teavitatud asutus 2797
Tootja Shockwave Medical, Inc.
Volitatud esindajad MedPass SAS
Registris alates 17.07.2019
Olek Aktsepteeritud
EHK soodustus EHK soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Uudised Abi Vormid Avalikud andmed