Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Terviseamet

Seade

MSA kood 12922
UDI kood
Seadme klass Meditsiiniseade
Riskiklass IIb
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) Adt, Pdt, Inf, Neo, ja Neo Pt SpO2 ühekordselt kasutatavad sensorid pulssoksümeetritele
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) Adt, Pdt, Inf, Neo, and Neo Pt SpO2 Disposable Sensors for pulse oximeter
Sihtotstarve (eesti keeles) Kasutada koos Masimo SET® ja Masimo ulssoksümeetriga:
RD SET ™ seeria ühekordseks kasutamiseks mõeldud andurid on arteriaalse funktsionaalse hapniku
küllastatuse pidevaks mitteinvasiivseks jälgimiseks hemoglobiin (SpO2) ja pulsisagedus (mõõdetuna
SpO2 anduriga) täiskasvanutele, lastele, imikutel ja vastsündinutel. Sõrmeandurid näitavad maksimaalselt täpseid näite väga rahututel patsientidel ja madala perfusiooni indeksi korral.
Sihtotstarve (inglise keeles) The RD SET™ Series disposable sensors are indicated for the continuous noninvasive monitoring of functional oxygen saturation of arterial
hemoglobin (SpO2) and pulse rate (measured by an SpO2 sensor) for use with adult, pediatric, infant, and neonatal patients during both no motion and motion conditions, and for patients who are well or poorly perfused in hospitals, hospital-type facilities, mobile, and home environments
Tüüp/Mudel/Artikli number
Teavitatud asutus 0123
Tootja Masimo Corporation
Volitatud esindajad MDSS GmbH
Registris alates 09.10.2018
Olek Aktsepteeritud
EHK soodustus EHK soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Uudised Abi Vormid Avalikud andmed