Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Terviseamet

Seade

MSA kood 12800
UDI kood
Seadme klass Meditsiiniseade
Riskiklass IIb
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) Mõõtmissüsteem QUANTIEN™
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) QUANTIEN™ Measurement System
Sihtotstarve (eesti keeles) Kasutusnäidustused
Mõõtesüsteem QUANTIEN™ on näidustatud hemodünaamiliste andmete kogumiseks koronaararteri või perifeerse arteri haigusseisundite diagnostikas ja ravis.
Mõõtesüsteem QUANTIEN on mõeldud kasutamiseks kateteriseerimisel ja seonduvates kardiovaskulaarse suunitlusega erilaborites erinevate füsioloogiliste parameetrite arvutamiseks ja kuvamiseks ühe või mitme elektroodi, anduri või mõõteseadme väljundite alusel.
Sihtotstarve (inglise keeles) The QUANTIEN™ measurement system is intended for use in catheterization and related cardiovascular specialty laboratories to compute and display various physiological parameters based on the output from one or more electrodes, transducers or measuring devices.
Tüüp/Mudel/Artikli number C12787
Teavitatud asutus 0086
Tootja St. Jude Medical
Volitatud esindajad St. Jude Medical Coordination Center BVBA
Registris alates 30.08.2018
Olek Aktsepteeritud
EHK soodustus EHK soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Uudised Abi Vormid Avalikud andmed