MSA kood |
12623
|
Põhi UDI-DI |
|
Seadme klass |
Meditsiiniseade
|
Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
Riskiklass |
III
|
On abivahend |
-
|
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
S-ROM puusa täisproteesi süsteem – femoraalsed komponendid
|
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
S-ROM Total Hip System – Femoral Components
|
Sihtotstarve (eesti keeles) |
S-ROM puusa täisproteesi süsteemi kasutatakse puusaluu täisproteesina patsientidel, kellel on tugev valu või puue tingituna puusaliigese struktuurimuutustest, mis on tekkinud reumatoidartriidi, osteoartriidi, traumajärgse artriidi, kollageenhaiguse, avaskulaarse nekroosi või reieluumurru fragmentide kokkukasvu häirete tagajärjel.
|
Sihtotstarve (inglise keeles) |
The components of the S-ROM Total Hip System are indicated for use in total hip replacement procedures for patients suffering severe pain and disability due to structural damage in the hip joint from rheumatoid arthritis, osteoarthritis, post-traumatic arthritis, collagen disorders, avascular necrosis, and nonunion of femoral fractures.
|
Tüüp/mudel/artikli number |
Lisatud manusena. / Attached.
|
Seadme lisainfo |
Ainult professionaalseks kasutamiseks.
|
Teavitatud asutus |
2797 0086 (Kehtis kuni 02.11.2020)
|
Tootja |
DePuy Ireland UC
|
Registris alates |
03.07.2018
|
Registreeringu olek |
Kehtiv
|
Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|