MSA kood |
12500
|
Põhi UDI-DI |
|
Seadme klass |
Meditsiiniseade
|
Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
Riskiklass |
IIa
|
On abivahend |
-
|
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
CoolSculpting System
|
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
CoolSculpting System
|
Sihtotstarve (eesti keeles) |
Seade on mõeldud kasutamiseks järgnevate meditsiiniliste protseduuride puhul:-Naha jahutamine lokaalanesteetilistel eesmärkidel protseduuridele, mis põhjustavad väiksemat paikset ebamugavust;-Laseri ja dermatoloogiliste protseduuride ajal valu ja termilise kahjustuse minimeerimine. Süsteemi teised kasutusvõimalused hõlmavad rasvakihi vähendamist külmlipolüüsi abil esteetilistel eesmärkidel
|
Sihtotstarve (inglise keeles) |
The CoolSculpting® System is a non-invasive cooling device that applies controlled cooling to a treatment site on the patient’s skin. The device is intended to be used for the following medical purposes:
- Skin cooling as a local anesthetic for procedures that induce minor local discomfort;
- Minimizing pain and thermal injury during laser and dermatological treatments.
Other uses of the system include fat layer reduction through cold-assisted lipolysis for aesthetic purposes.
|
Tüüp/mudel/artikli number |
Applicator
BRZ-AP1-062-000
BRZ-AP1-063-000
BRZ-AP1-080-000
BRZ-AP1-064-000
BRZ-AP1-066-000
BRZ-AP1-091-000
BRZ-AP1-091-001
BRZ-AP2-160-000
BRZ-AP2-180-000
BRZ-AP2-140-000
BRZ-AP2-020-000
|
Teavitatud asutus |
0197
|
Tootja |
ZELTIQ Aesthetics, Inc.
|
Volitatud esindaja |
EMERGO EUROPE
|
Registris alates |
23.05.2018
|
Registreeringu olek |
Kehtiv
|
Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|