Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Tühista
Terviseamet
VAEGNÄGIJALE

Meditsiiniseadme mudel

MSA kood 12499
Põhi UDI-DI
Seadme klass Meditsiiniseade
Meditsiiniseadmete nomenklatuur
Riskiklass IIa
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) CoolSculpting System
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) CoolSculpting System
Sihtotstarve (eesti keeles) Seade on mõeldud kasutamiseks järgnevate meditsiiniliste protseduuride puhul:-Naha jahutamine lokaalanesteetilistel eesmärkidel protseduuridele, mis põhjustavad väiksemat paikset ebamugavust;-Laseri ja dermatoloogiliste protseduuride ajal valu ja termilise kahjustuse minimeerimine. Süsteemi teised kasutusvõimalused hõlmavad rasvakihi vähendamist külmlipolüüsi abil esteetilistel eesmärkidel
Sihtotstarve (inglise keeles) The CoolSculpting® System is a non-invasive cooling device that applies controlled cooling to a treatment site on the patient’s skin. The device is intended to be used for the following medical purposes:
- Skin cooling as a local anesthetic for procedures that induce minor local discomfort;
- Minimizing pain and thermal injury during laser and dermatological treatments.
Other uses of the system include fat layer reduction through cold-assisted lipolysis for aesthetic purposes.
Tüüp/mudel/artikli number Control Unit:
BRZ-CG1-CUB-220
BRZ-CG1-UMB-000
BRZ-CG1-BAM-220
BRZ-CG1-CUD-220
BRZ-CG1-UMD-000
BRZ-CG1-UCD-000
BRZ-CG1-UCB-000
BRZ-CG1-CDM-220
BRZ-CG1-CIM-220
Teavitatud asutus 0197
Tootja ZELTIQ Aesthetics, Inc.
Volitatud esindaja EMERGO EUROPE
Registris alates 23.05.2018
Registreeringu olek Kehtiv
Tervisekassa soodustus Tervisekassa soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Nomenklatuur Uudised Abimaterjalid Avaandmed