MSA kood |
12382
|
Põhi UDI-DI |
|
Seadme klass |
In vitro diagnostikameditsiiniseade
|
Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
Riskiklass |
Üldine IVD 98/79/EÜ
|
On abivahend |
-
|
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
Menopausitest
|
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
Follicle Stimulating Hormone Rapid test
|
Sihtotstarve (eesti keeles) |
Kiirtest on mõeldud folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) kvalitatiivseks tuvastamiseks uriinist, mida kasutatakse abistava vahendina menopausi tuvastamiseks.
|
Sihtotstarve (inglise keeles) |
Rapid test for qualitative detection of FSH. Test can be used as an aid in detection of menopause.
|
Tüüp/mudel/artikli number |
FSH-U35
|
Teavitatud asutus |
0197
|
Tootja |
Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd
|
Volitatud esindaja |
Lotus Global Co., Ltd
|
Registris alates |
25.04.2018
|
Registreeringu olek |
Kehtiv
|
Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|