MSA kood |
10802
|
Põhi UDI-DI |
0705031a007965T
|
Seadme klass |
Meditsiiniseade
|
Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
Riskiklass |
III
|
On abivahend |
-
|
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
PDS™ II (POLÜDIOKSANOON) STERIILNE SÜNTEETILINE RESORBEERUV ÕMBLUSMATERJAL
|
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
PDS™ II (POLYDIOXANONE) STERILE SYNTHETIC, ABSORBABLE SUTURE
|
Sihtotstarve (eesti keeles) |
Õmblusmaterjal PDS™ II on ette nähtud kasutamiseks pehmete kudede lähendamisel, sealhulgas laste kardiovaskulaarsetes kudedes, kus on oodatav kasvamine. Õmblusmaterjal PDS™ II ei ole näidustatud kasutamiseks täiskasvanute kardiovaskulaarsetes ja neuroloogilistes kudedes. Need õmblusmaterjalid on eriti kasulikud seal, kus soovitakse resorbeeruva õmblusmaterjali ja pikaajalise haavatoe (kuni 6 nädalat) kombinatsiooni.
|
Sihtotstarve (inglise keeles) |
PDS™ II Suture is indicated for use in general soft tissue approximation, including use in pediatric cardiovascular tissue where growth is expected to occur. PDS™ II Suture is not indicated in adult cardiovascular and neurological tissues. These sutures are particularly useful where the combination of an absorbable suture and extended wound support (up to 6 weeks) is desirable.
|
Tüüp/mudel/artikli number |
MDD: Vastavalt vastavusdeklaratsioonile / MDR: list of products attached.
|
Seadme lisainfo |
Ainult professionaalseks kasutamiseks
|
Teavitatud asutus |
2797 0086 (Kehtis kuni 14.11.2019)
|
Tootja |
Ethicon, LCC
|
Volitatud esindaja |
Johnson and Johnson Medical GmbHJohnson&Johnson Medical Ltd (Kehtis kuni 14.11.2019)
|
Registris alates |
30.05.2017
|
Registreeringu olek |
Kehtiv
|
Seadme kommentaar ja märksõnad |
MDD & MDR
|
Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|