Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Tühista
Terviseamet
VAEGNÄGIJALE

Meditsiiniseadme mudel

MSA kood 10802
Põhi UDI-DI 0705031a007965T
Seadme klass Meditsiiniseade
Meditsiiniseadmete nomenklatuur
Riskiklass III
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) PDS™ II (POLÜDIOKSANOON) STERIILNE SÜNTEETILINE RESORBEERUV ÕMBLUSMATERJAL
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) PDS™ II (POLYDIOXANONE) STERILE SYNTHETIC, ABSORBABLE SUTURE
Sihtotstarve (eesti keeles) Õmblusmaterjal PDS™ II on ette nähtud kasutamiseks pehmete kudede lähendamisel, sealhulgas laste kardiovaskulaarsetes kudedes, kus on oodatav kasvamine. Õmblusmaterjal PDS™ II ei ole näidustatud kasutamiseks täiskasvanute kardiovaskulaarsetes ja neuroloogilistes kudedes. Need õmblusmaterjalid on eriti kasulikud seal, kus soovitakse resorbeeruva õmblusmaterjali ja pikaajalise haavatoe (kuni 6 nädalat) kombinatsiooni.
Sihtotstarve (inglise keeles) PDS™ II Suture is indicated for use in general soft tissue approximation, including use in pediatric cardiovascular tissue where growth is expected to occur. PDS™ II Suture is not indicated in adult cardiovascular and neurological tissues. These sutures are particularly useful where the combination of an absorbable suture and extended wound support (up to 6 weeks) is desirable.
Tüüp/mudel/artikli number MDD: Vastavalt vastavusdeklaratsioonile / MDR: list of products attached.
Seadme lisainfo Ainult professionaalseks kasutamiseks
Teavitatud asutus 2797
0086 (Kehtis kuni 14.11.2019)
Tootja Ethicon, LCC
Volitatud esindaja Johnson and Johnson Medical GmbH
Johnson&Johnson Medical Ltd (Kehtis kuni 14.11.2019)
Registris alates 30.05.2017
Registreeringu olek Kehtiv
Seadme kommentaar ja märksõnad MDD & MDR
Tervisekassa soodustus Tervisekassa soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Nomenklatuur Uudised Abimaterjalid Avaandmed