| EMDDB code |
23078
|
| Basic UDI-DI |
|
| Seadme klass |
Meditsiiniseade
|
| Medical Device Nomenclature |
|
| Risk class |
IIa
|
| Appliance |
-
|
| Device name (in Estonian) |
Ortodontiline keraamiline breket (Brand nimi: VENUS / ROSE / ROSA / ACTIFIA CLEAR SL / ProSlide™ C active / Style™ ADVANCED)
|
| Device name (in English) |
Orthodontic Ceramic Bracket (Brand name: VENUS/ ROSE / ROSA / ACTIFIA CLEAR SL / ProSlide™ C active / Style™ ADVANCED)
|
| Intended use (is Estonian) |
Ortodontiline breket, mis kinnitatakse hambale ebakorrapäraste hammaste sirgendamiseks
|
| Intended use (in English) |
This product is an orthodontic bracket attached to teeth for straightening irregular teeth
|
| Type/model/article number |
VENUS Bracket (polükristalliline alumiiniumoksiid, iseligatuurne – ACTFIA CLEAR SL / ProSlide™ C active)
ROSE Bracket (polükristalliline alumiiniumoksiid, ligatuuriga – Style™ ADVANCED)
ROSA Bracket (monokristalliline safiirbreket)
Lisaks on mudelivalikus:
Slotiga 0.018 ja 0.022 breketid
Roth, MBT, Edgewise süsteemid
Vasaku/parema poole variandid ning kõik hambanumbrid (#11–#45)
Ülemise, alumise ja kombineeritud (upper/lower) komplektid
3–3 ja 5–5 komplektid, sh variandid 3H ja 345H
Erinevad klambri- ja tiiva konfiguratsioonid (iseligatuurne / ligatuuriga)
Kõigi 546 mudeli täielik loetelu on esitatud täiendavas failis nimega „ceramic_model_list.pdf“.
|
| Notified body |
2195
|
| Manufacturer |
GNI Co., Ltd
|
| Authorised representative |
CMC Medical Devices & Drugs S.L.
|
| In register from |
01/14/2026
|
| Entry status |
Active
|
| Device comments, keywords |
MDD
|
| Reimbursed by EHIF |
Tervisekassa soodustus puudub
|
