|
|
| EMDDB code |
22244
|
| Basic UDI-DI |
4042761110414S
|
| Seadme klass |
Meditsiiniseade
|
| Medical Device Nomenclature |
|
| Risk class |
IIb
|
| Appliance |
-
|
| Device name (in Estonian) |
HF-resektsioonielektrood, aas, 24 Fr., 0.2 traat, suur, 12°, steriilne, ühekordseks kasutamiseks, 12 tk., TURise jaoks
|
| Device name (in English) |
HF-resection electrode, loop, 24 Fr., 0.2 wire, large, 12°, sterile, single use, 12 pcs., for TURis
|
| Intended use (is Estonian) |
Endoskoopiliseks raviks uroloogilistes ja günekoloogilistes rakendustes. Kirurgilised lõikused, ablatsioon, resektsioon ja koagulatsioon kõrgsagedusvoolu abil.
Uroloogia
Üldiste uroloogiliste näidustuste hulka kuuluvad eesnäärmekoe transuretraalne resektsioon, vaporisatsioon, ablatsioon, intsisioon ja lõikus ning kusepõie kasvajate transuretraalne resektsioon ja vaporisatsioon konduktiivses loputuslahuses resektoskoobisüsteemi osana.
Günekoloogia
Üldiste günekoloogiliste näidustuste hulka kuuluvad emakakoe transtservikaalne resektsioon, vaporisatsioon, ablatsioon, lõikus ja koagulatsioon konduktiivses loputuslahuses resektoskoobisüsteemi osana.
|
| Intended use (in English) |
For endoscopic treatment in urological and gynecological applications. Cutting, ablation, resection and coagulation with HF current.
Urology
The general urological indications include transurethral resection, vaporization, ablation, incision, cutting and coagulation of prostatic tissue and transurethral resection and vaporization of tumors in the urinary bladder in conductive irrigation fluid as part of a resectoscope system.
Gynecology
The general gynecological indications include transcervical resection, vaporization, ablation, cutting and coagulation of tissue in the uterus in conductive irrigation fluid as part of a resectoscope system.
|
| Type/model/article number |
WA22503D
|
| Notified body |
0197
|
| Manufacturer |
Olympus Winter & Ibe GmbH
|
| In register from |
06/17/2025
|
| Entry status |
Active
|
| Device comments, keywords |
MDD
|
| Reimbursed by EHIF |
Tervisekassa soodustus puudub
|
|
|
|
|
|
