|
|
| EMDDB code |
21424
|
| Basic UDI-DI |
0603295a003158J
|
| Seadme klass |
Meditsiiniseade
|
| Medical Device Nomenclature |
|
| Risk class |
III
|
| Appliance |
-
|
| Device name (in Estonian) |
P.F.C. SIGMA fikseeritud toetuspinnaga sääreluu siseosad, kumerad, GVF/ XLK; P.F.C. SIGMA fikseeritud toetuspinnaga sääreluu siseosad, tagumise servaga (PLI), GVF/ XLK; P.F.C. SIGMA fikseeritud toetuspinnaga sääreluu siseosad, stabiliseeritud pluss; P.F.C. SIGMA fikseeritud toetuspinnaga sääreluu siseosad, stabiliseeritud, GVF/ XLK; SIGMA fikseeritud toetuspinnaga sääreluu siseosad, kumerad pluss, XLK
|
| Device name (in English) |
P.F.C. SIGMA tibial insert fixed bearing curved, GVF/ XLK; P.F.C. SIGMA tibial insert fixed bearing posterior-lipped (PLI), GVF/ XLK; P.F.C. SIGMA tibial insert fixed bearing stabilized Plus; P.F.C. SIGMA tibial insert fixed bearing stabilized, GVF/ XLK; SIGMA tibial insert fixed bearing curved Plus, XLK
|
| Intended use (is Estonian) |
SIGMA primaarne põlveliigese süsteem on ette nähtud kahjustatud põlveliigese liigenduvate elementide asendamiseks, kui on tõendeid komponentide paigaldamiseks ja toestamiseks piisavalt tugeva luu olemasolust.
|
| Intended use (in English) |
The SIGMA Primary Knee System is intended to replace articulating elements of a damaged knee joint where there is evidence of sufficient sound bone to seat and support the components.
|
| Type/model/article number |
List of products attached.
|
| Notified body |
2797
|
| Manufacturer |
DePuy Ireland UC
|
| In register from |
01/10/2025
|
| Entry status |
Active
|
| Device comments, keywords |
MDR
|
| Reimbursed by EHIF |
Tervisekassa soodustus puudub
|
|
|
|
|
|
