Font size
Font spacing
Contrast
Terviseamet

Medical device

MSA code 17062
UDI code
Seadme klass Meditsiiniseade
Risk class IIb
Appliance -
Device name (in Estonian) J-Plasma Precise® FLEX käsiseade
Device name (in English) J-Plasma Precise® FLEX Handpiece
Intended use (is Estonian) Käsiseade The Renuvion® APR on mõeldud kasutamiseks sobivate elektrokirurgiliste generaatoritega raadiosagedusliku energia ja/või heeliumplasma kasutamiseks pehme koe lõikamisel, koagulatsioonil ja ablatsioonil avatud operatsioonidel.
Intended use (in English) ApyxTM-i käsiseade J-Plasma Precise® FLEX on mõeldud J-Plasma energia edastamiseks pehme koe elektrokirurgilisel lõikamisel, koaguleerimisel
ja ablatsioonil. Seade on mõeldud kasutamiseks haarajaga minimaalselt invasiivsetel kirurgilistel protseduuridel.
Type/model/article number APYX-500BF
Notified body 0459
Manufacturer Apyx Medical Corporation
Authorised representative EMERGO EUROPE
In register from 11/24/2021
Status Active
EHK soodustus EHK soodustus puudub
Documents related to medical device model
ID Purpose of the file Added Title
Distribution
ID No. Distributors name Distributors code From

Piksel

x
Database News Help Forms Open data