Medical device - MSA

Terviseamet

FOR VISUALLY IMPAIRED

Medical devices |

Medical device

MSA code	16402
Põhi UDI-DI
Seadme klass	Meditsiiniseade
Meditsiiniseadmete nomenklatuur
Risk class	I
Appliance	-
Device name (in Estonian)	Orliman One Plus kõhubandaaž
Device name (in English)	Orliman One Plus Abdominal Band
Intended use (is Estonian)	• Alaseljavalu • Rühi parandamine • Väikese ja keskmise eventratsiooni ravi • Abdominaalne hüpotoonia • Operatsioonijärgne ravi • Lumbosakraalse lülisamba ülekoormamise profülaktika (füüsilist tööd tegevatele isikutele ja sportlastele)
Intended use (in English)	⋅Lower back pain. ⋅Improved posture. ⋅Containment of small and medium eventrations. ⋅Abdominal hypotonia. ⋅Post-surgical treatment. ⋅Prophylaxis for professions or sports involving overloading of the lumbosacral spine.
Type/model/article number	Ref.: OPL160
Manufacturer	Orliman S.L.U
In register from	04/14/2021
Status	Removed from sale
Pakendiinfo
Date of elimination	06/22/2022
Reason of removal	Anname teada, et seade on viidud turule MDD alusel. Alates 26.05.2021 võib turul kättesaadavaks teha ainult MDR vastavaid I klassi meditsiiniseadmeid (kui neile ei rakendu MDR artikkel 120). Palun esitage MDR alusel väljastatud dokumendid. Täpsemalt vaata MSA uudiste rubriiki.
EHK soodustus	+

Documents related to medical device model

ID	Purpose of the file	Added	Title

Distribution

ID	No.	Distributors name	Distributors code	From

Pakendi soodustused

ID	Pakendi nimetus	Hüvitamise tingimuse nimetus	Soodusmäär	Piirhind	Vanus

x

Database Nomenclature News Help Forms Open data