Font size
Font spacing
Contrast
Terviseamet

Uudised

Terviseamet kutsub üles kandideerima ekspertrühma liikmeteks Euroopa Komisjoni poolt väljakuulutatud konkursil
2017. aastal jõustusid meditsiiniseadmete määrus (EL) 2017/745 ja in vitro diagnostikameditsiiniseadmete kohta määrus (2017/746). Mõlemas määruses viidatakse eksperdirühmadesse nimetatud nõunike eriteadmistele. 
Terviseamet hoiatab nõuetele mittevastava meditsiiniseadme eest
Terviseamet hoiatab nõuetele mittevastava Hyaluron Pen'i eest, mida kasutatakse hüaluroonhappe sisestamiseks naha alla/sisse 
Uuendus MSA-s seoses volitatud esindaja ja teavitatud asutuse muutmisega / Update concerning the change of EU authorised representative and notified body in EMDDB
Anname teada, et nüüd on MSA-s võimalik uuendada meditsiiniseadme volitatud esindajat (ingl k authorized representative, EC-rep) ja teavitatud asutust (ingl k notified body).  
Ühendkuningriigist pärit meditsiiniseadmed ja abivahendid tuleb ümber registreerida
Tulenevalt Ühendkuningriigi lahkumisest Euroopa Liidust 30. märtsil tuleb meditsiiniseadmete ja abivahendite edasimüüjatel tooted vastavas andmekogus (MSA) ümber registreerida.  
„Seo ennast asutusega“ taotluse esitamine juhatuse liikmete puhul ajutiselt häiritud (lahendatud 25.02.2019)
[Probleem on lahendatud] Hetkel on häiritud isiku sidumine ettevõttega, kui seotav isik on juhatuse liige. 
Lühiseminar meditsiiniseadmete andmebaasist ja uue määruse rakendamisest
Tartu Biotehnoloogia Park koostöös Ravimiameti ja Terviseametiga korraldab Tartu ettevõtlusnädala raames 4. oktoobril kell 13.00-16.00 lühiseminari meditsiiniseadmete ja bioloogiliste ravimite põhireeglitest. 
Terviseamet annab teada võltsitud autoklaavist
Terviseamet annab teada, et autoklaavid, mille on tootnud Wenzhou Longde Medical Technology Co., ei vasta EL nõuetele. 
Toodete väärkasutusele õhutamine on seadusega keelatud
Terviseamet tuletab meelde, et mis tahes toodete väärkasutamine võib ohustada kasutaja tervist, toodete väärkasutamisele õhutamine on rahvaterviseseaduse alusel keelatud.  
Oluline teade levitajatele piimhappebaktereid sisaldavate vaginaalkapslite ja -küünalde kohta, mis on turule viidud meditsiiniseadmetena
Piimhappebaktereid sisaldavate vaginaalkapslite ja -küünalde otsus. 
Hambalabori esindajate teabepäeva materjalid on vormide all
Teabepäeva slaidid on leitavad nüüd "Vormid" alt eraldi sektsioonina.  
Meditsiiniseadmete osakond ei ole kontoris kolmapäevast reedeni
Tallinnas toimub 15-17.11.2017 meditsiiniseadmete pädevate asutuste koosolek.  
Andmekogu töö on taastatud
Nüüdseks on ID-kaardi ja mobiil-ID-ga sisenemine jälle töökorras. 
Andmekogu kasutamine häiritud
Hetkel ei saa ID-kaardi ega mobiil-ID-ga MSAsse sisse logida. 
Menetlustähtaegade pikenemine
Seoses vastutavate töötajate puhkustega pikeneb taotluste menetlus. 
Andmekogu töö on taastatud
Esmaspäeva 12. juuni hommikupoolikul esines MSA töös häireid. Praeguseks on taastatud andmekogu normaalne töö. 
ABIVAHENDITE REGISTREERIMISEST
Kuna abivahendite registreerimisel võib juhtuda, et mitu jaemüüjat soovivad sama toodet korraga registreerida, siis selleks, et veidi selgust luua selles situatsioonis oleme koostöös levitajatega välja töötanud vahepealse lahenduse. 
Abivahendite registreerimise koolitused
11. ja 12. aprillil toimuvad Tallinnas abivahendite registreerimise koolitused. 
Abivahendite taotluste menetlusaja pikenemine
Alates 14ndast veebruarist on abivahendite taotluste menetlemine peatunud vastutava töötaja kontorist eemaloleku tõttu. 
Uued telefoninumbrid
Terviseamet võtab osaliselt lauatelefonide asemel kasutusele mobiiltelefonid. 
Ohujuhtumitest teavitamise juhend
Anname teada, et Terviseamet on koostanud ohujuhtumitest teavitamise juhendi. 
Meditsiiniseadme Alere INRatio / INRatio 2 PT/INR süsteem eemaldatakse turult
Tootja Alere San Diego Inc (USA) andis teada, et on käivitanud vabatahtliku Alere INRatio /INRatio 2 PT/INR protrombiini aja määramise süsteemi turult eemaldamise. 
MSA koolitus
Septembris toimuvad uuesti MSA koolitused. Kuna kevadel Terviseameti poolt korraldatud MSA koolitustele oli soovijaid rohkem kui kohti, siis korraldab Terviseamet samad koolitused uuesti. 
Andmekogu kasutamine võib olla häiritud
4. jaanuaril 2015 viidi läbi uuendused meditsiiniseadmete andmekogus. 
Uuendused meditsiiniseadmete andmekogus
Alates 2016. aastast saab meditsiiniseadmete andmekogust Meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogu. 
Hoiatame varastatud meditsiiniseadmete eest
Politsei- ja Piirivalveameti info kohaselt toimus 28.09.2015 Prantsusmaal rööv, mille käigus varastati erinevat meditsiinitehnikat. 
Silimedi poolt toodetud meditsiiniseadmed kõrvaldati ajutiselt
Euroopa Liidu liikmesriikide pädevate asutusteni on jõudnud informatsioon Brasiilias asuva tootja Silimed meditsiiniseadmete EC vastavussertifikaadi peatamise kohta. 
MAS Co., Ltd. toote levitamise lõpetamine
MAS Co., Ltd. toodete "Sterile single use polydioxanone suture with needle" EC vastavussertifikaadi kehtivus lõpetati 25. septembril 2014. 
Eksitav info meditsiiniseadme kasutusala kohta on parandatud
Viga on parandatud. Müügil olev meditsiiniseade Wortie on mõeldud kasutamiseks ainult soolatüügaste eemaldamiseks. 
Saavad karistada
Prantsusmaa prokurörid taotlesid tuhandetele naistele ohtlikke rinnaimplantaate tootnud firma asutajale vangistust ja trahvi. 
Müügil võib olla võltsitud värvilisi kontaktläätsesid
Müügil võib olla võltsitud värvilisi kontaktläätsesid. Nõuetele mittevastavate või võltsitud toodete kasutamisega võivad kaasneda infektsioonid, vigastused ja allergilised reaktsioonid. 


Piksel

x
Database News Help Forms Open data